- Katılım
- 15 Nis 2021
- Mesajlar
- 2,706
- Puanları
- 0
Yerli aşıda Faz-3 için istekli tasası Bilkent Üniversitesi Fen Fakültesi Moleküler Biyoloji ve Genetik Kısmında öğretim üyesi Prof.Dr. İhsan Gürsel’in, eşi Orta Doğu Teknik Üniversitesi’nden (ODTÜ) Prof. Dr. Mayda Gürsel ile TÜBİTAK Covid-19 Türkiye Platformu çatısı altında geliştirdiği yerli VLP aşısının Faz-2 çalışmaları sürüyor.
Turcovac’tan daha sonra Türkiye’nin yaygın kullanıma en yakın ikinci aşısı olan VLP’de, 26 Haziran’da başlayan Faz-2 çalışmasında şimdiye kadar 200’ü aşkın gönüllüye birinci doz aşıları uygulandı.
Prof. Dr. İhsan Gürsel, çalışmanın birinci orta sonuçlarını Ağustos ayının ortasında almayı planladıklarını söylemiş oldu. Prof. Dr. Gürsel, VLP aşısında Faz 3 etabının epey kıymetli olduğunu ve çalışmalara eylül ayında başlanabileceğini kaydetti.
‘FAZ-3’E EYLÜL’DE BAŞLAYABİLİRİZ’
Prof. Dr. Gürsel, “Faz-3 çalışmasında karşılıklı bir çalışma yapmanız lazım. Aktiflik karşılaştırmanız lazım. Aşısız, antikor negatif gönüllüler olması lazım. Ya da dizayna nazaran evvela hasta olmuş antikor cevapları olan ya da olmayan hastalık yahut aşı almış gönüllüler de dahil edilebilir. bu biçimde tek doz enjeksiyonla bir daha hatırlatma dozu da test edilebilir. Lakin bunların tasarlanması lazım. Bence üst yöneticilerin bu bahiste bir an evvelden yol haritasını hazırlayıp, bizim de bunu işletmeye koymamız lazım. Faz-3’e teorik olarak eylülde başlayabiliriz, hazırlıklarımız o tarafta ve umudumuz o. Dediğim üzere orta sonuçlarımızın durumu bunu hem ürettiğimiz aşıyı hem elde ettiğimiz sonuçları hem bağımsız data izleme komitesinin sunacağı raporu bir ortaya getirip, bunu Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu’na sunmak zorundayız. Süreç bu biçimde. Denetçi kurum bütün bu bilgileri denetleyip uygunluk vermesi şartıyla Faz-3’e başlayabileceğiz” diye konuştu.
‘ZORLAYICI OLACAK’
Prof. Dr. İhsan Gürsel, VLP aşının Faz-3 çalışmalarında 30-40 bin istekli bulunması gerektiğini söyleyerek şu biçimde konuştu:
“Birfazlaca kişi aşılanırsa Faz-3 için istekli ölçüsü yetersiz kalırsa Faz-3 çalışmalarını yapmanın değişik biçimleri var. Aşılama bizim açımızdan sevindirici bir durum; zira pandeminin önüne geçmeyi hedefliyoruz. her insanın aşılanmasını ben de istiyorum. ‘Lütfen aşınızı olun’ diyorum. Süratle Türkiye’de aşılamanın devam etmesi epey sevindirici lakin bu durum bizim bu tip çalışmaları götürmemiz için mani ya da birazcık zorlayıcı durum olacak. Şayet Türkiye’de bu mümkün şayet olmazsa uygun istekli bulunamazsa ve birçok kişi aşılanırsa Faz-3 çalışmalarında aşıya bizler kadar ulaşamamış değişik ülkelerde de tasarlayıp yapmak mümkün.”
Turcovac’tan daha sonra Türkiye’nin yaygın kullanıma en yakın ikinci aşısı olan VLP’de, 26 Haziran’da başlayan Faz-2 çalışmasında şimdiye kadar 200’ü aşkın gönüllüye birinci doz aşıları uygulandı.
Prof. Dr. İhsan Gürsel, çalışmanın birinci orta sonuçlarını Ağustos ayının ortasında almayı planladıklarını söylemiş oldu. Prof. Dr. Gürsel, VLP aşısında Faz 3 etabının epey kıymetli olduğunu ve çalışmalara eylül ayında başlanabileceğini kaydetti.
‘FAZ-3’E EYLÜL’DE BAŞLAYABİLİRİZ’
Prof. Dr. Gürsel, “Faz-3 çalışmasında karşılıklı bir çalışma yapmanız lazım. Aktiflik karşılaştırmanız lazım. Aşısız, antikor negatif gönüllüler olması lazım. Ya da dizayna nazaran evvela hasta olmuş antikor cevapları olan ya da olmayan hastalık yahut aşı almış gönüllüler de dahil edilebilir. bu biçimde tek doz enjeksiyonla bir daha hatırlatma dozu da test edilebilir. Lakin bunların tasarlanması lazım. Bence üst yöneticilerin bu bahiste bir an evvelden yol haritasını hazırlayıp, bizim de bunu işletmeye koymamız lazım. Faz-3’e teorik olarak eylülde başlayabiliriz, hazırlıklarımız o tarafta ve umudumuz o. Dediğim üzere orta sonuçlarımızın durumu bunu hem ürettiğimiz aşıyı hem elde ettiğimiz sonuçları hem bağımsız data izleme komitesinin sunacağı raporu bir ortaya getirip, bunu Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu’na sunmak zorundayız. Süreç bu biçimde. Denetçi kurum bütün bu bilgileri denetleyip uygunluk vermesi şartıyla Faz-3’e başlayabileceğiz” diye konuştu.
‘ZORLAYICI OLACAK’
Prof. Dr. İhsan Gürsel, VLP aşının Faz-3 çalışmalarında 30-40 bin istekli bulunması gerektiğini söyleyerek şu biçimde konuştu:
“Birfazlaca kişi aşılanırsa Faz-3 için istekli ölçüsü yetersiz kalırsa Faz-3 çalışmalarını yapmanın değişik biçimleri var. Aşılama bizim açımızdan sevindirici bir durum; zira pandeminin önüne geçmeyi hedefliyoruz. her insanın aşılanmasını ben de istiyorum. ‘Lütfen aşınızı olun’ diyorum. Süratle Türkiye’de aşılamanın devam etmesi epey sevindirici lakin bu durum bizim bu tip çalışmaları götürmemiz için mani ya da birazcık zorlayıcı durum olacak. Şayet Türkiye’de bu mümkün şayet olmazsa uygun istekli bulunamazsa ve birçok kişi aşılanırsa Faz-3 çalışmalarında aşıya bizler kadar ulaşamamış değişik ülkelerde de tasarlayıp yapmak mümkün.”