- Katılım
- 15 Nis 2021
- Mesajlar
- 2,706
- Puanları
- 0
ABD, 20 yıl daha sonra birinci kere yeni bir Alzheimer ilacını onayladı BBCİngiltere’de deneylere katılan Aldo Ceresa’nın beynine ilacın tesirini ölçmek için tertipli olarak bakıldı
Amerikan Besin ve İlaç Dairesi (FDA), 20 yıl daha sonra birinci kere Alzheimer hastalığına yeni bir tedavi imkanı sunan ilacı onayladı, lakin ilacın etkisiz olduğunu düşünen bilim insanları da var.
‘Aducanumab’ isimli ilaç, demansın en yaygın biçimi olan Alzheimer’ın belirtilerinden fazla altında yatan sebebi tedavi etmeye çalışıyor.
Lakin bilim insanları, bilimsel deneylerin neticelerindaki belirsizlik niçiniyle tedavinin mümkün tesiri konusunda bölünmüş durumda.
FDA, “aducanumab’ın beyindeki amiloid beta plaklarını azalttığına dair değerli kanıtlar” olduğunu ve bunun “hastalar için değerli yararlar saylamasının olası olduğunu” deklare etti.
BİLİMSEL DENEYLER
Mart 2019’da, yaklaşık 3.000 hastayı kapsayan memleketler arası aducanumab denemeleri, ayda bir verilen ilacın, hafıza ve düşünme sıkıntılarının bozulmasını yavaşlatmada geçersiz bir ilaçtan daha güzel olmadığını gösterdiğinde durduruldu.
Lakin ilerleyen aylarda, ABD’li üretici Biogen daha fazla datayı tahlil etti ve ilacın daha yüksek dozlarda verildiği durumlarda işe yaradığı kararına vardı. Şirket ayrıyeten ilacın bilişsel zayıflamayı değerli ölçüde yavaşlattığını söylemiş oldu.
Aducanumab, Alzheimer hastalarının beyinlerinde hücrelere ziyan verebilen ve hafıza ve düşünme sıkıntıları, bağlantı sıkıntıları ve şuur bulanıklığı üzere sonuçlara yol açan bunamayı tetikleyebilen olağandışı kümeler oluşturan bir protein olan amiloidi gaye alıyor.
Deneylerde yer alan Aldo Ceresa, birinci vakit içinderda 10 yıl evvel sol ve sağ içinde ayrım yapmaya ait meseleler yaşadığını fark etti.
İskoçyalı olan ve şu anda İngiltere’nin Oxfordshire bölgesinde ailesine yakın yaşayan 68 yaşındaki tabip, teşhis konulduktan daha sonra cerrahlığı bırakmak zorunda kaldı.
Ceresa, deneyler durdurulmadan evvel iki yıl boyunca aducanumab aldı ve akabinde neredeyse bir o kadar Londra’daki Ulusal Nöroloji ve Beyin Cerrahisi Hastanesi’nde diğer bir deney başlayıncaya dek beklemek zorunda kaldı.
BBCAldo Ceresa
“Gönüllü olmaktan çok mutlu” olduğunu söyleyen Ceresa, “Gerçekten, sahiden yaşadığım bu seyahatten zevk alıyorum – ve açıkçası sağladığı yararlar niçiniyle fazlaca, epey minnettarım” diyor.
Ceresa, ilacın ona yardım ettiğini düşünüyor:
“Kafam o kadar karışık değilmiş üzere hissediyorum. Eskisi kadar berbat değil. Kendime inancım biraz geri geliyor.”
Ceresa, ailesinin de güzelleşmeler fark ettiğini söylüyor.
“Önceden bir şey alacak olsam, mutfakta onları nerede bulacağımı hatırlayamıyordum. Bu sorun azaldı.
“Daha evvel bulunduğum düzeyde değilim fakat hakikat tarafta ilerliyorum.”
Dünya çapında 30 milyondan fazla insanın Alzheimer hastası olduğu ve bu bireylerin birçoklarının 65 yaşın üzerinde olduğu iddia ediliyor.
‘DÖNÜM NOKTASI’
İngiltere Demans Araştırma Enstitüsü Müdürü Prof. Bart De Strooper, aducanumab’ı onaylama sonucunın Alzheimer hastalığına tedavi arayışında “fazlaca değerli bir dönüm noktası” olduğunu söylüyor.
Son on yılda, 100’den çok potansiyel Alzheimer ilacı başarısız oldu.
Ama Prof. Bart De Strooper, bunun milyonlarca insan için bir dönüm noktası olacağını ummanın yanı sıra “hâlâ üstesinden gelinmesi gereken birfazlaca mahzur olduğunu” ekliyor.
University College London’da sinirbilim profesörü olan John Hardy, “Bunun en uygun ihtimalle, fazlaca az yararı olan ve sadece hayli dikkatli seçilmiş hastalara yardımcı olacak bir ilaç olduğu konusunda açık olmalıyız” diyor.
‘BÜYÜK HATA’
University College London’da ileri yaş psikiyatrisi profesörü olan Robert Howard, ilacın onaylanmasını “ciddi bir hata” olarak nitelendirerek, “gelecek on yıl boyunca” tedavi arayışlarının önünü kesebileceği ikazında bulundu.
Profesör Howard, Amerikan Besin ve İlaç Dairesi’nin, bilişsel faaliyetlerdeki düşüşte yavaşlama olmadığını gösteren deneylerden elde edilen bilgileri görmezden geldiğini söylemiş oldu.
BBC
İngiltere merkezli ‘Alzheimer’s Society’ isimli dernek ise, ilacın “umut verici” olduğunu söylüyor lakin bunun “Alzheimer hastalığı için yeni tedavilere giden yolun yalnızca başlangıcı” olduğunu kaydediyor.
Diğer bir yardım kuruluşu olan Alzheimer’s Research UK, İngiltere Sıhhat Bakanı Matt Hancock’a bir dilekçe yazarak, hükümetin ilaca süratli onay vermesini istediklerini deklare etti.
İcra Konseyi Lideri Hilary Evans, “Demanslı beşerler ve aileleri, hayatlarını değiştirecek yeni tedaviler için hayli uzun vakittir bekliyorlar” dedi.
bir hayli hekim aducanumab’ın faydalarından kuşku duysa da, ABD’nin verdiği onay, kanser yahut kalp hastalığına kıyasla fazlaca daha az olan demans araştırmalarına daha fazla kaynak ayrılmasını sağlayabilir.
Amerikan Besin ve İlaç Dairesi (FDA), 20 yıl daha sonra birinci kere Alzheimer hastalığına yeni bir tedavi imkanı sunan ilacı onayladı, lakin ilacın etkisiz olduğunu düşünen bilim insanları da var.
‘Aducanumab’ isimli ilaç, demansın en yaygın biçimi olan Alzheimer’ın belirtilerinden fazla altında yatan sebebi tedavi etmeye çalışıyor.
Lakin bilim insanları, bilimsel deneylerin neticelerindaki belirsizlik niçiniyle tedavinin mümkün tesiri konusunda bölünmüş durumda.
FDA, “aducanumab’ın beyindeki amiloid beta plaklarını azalttığına dair değerli kanıtlar” olduğunu ve bunun “hastalar için değerli yararlar saylamasının olası olduğunu” deklare etti.
BİLİMSEL DENEYLER
Mart 2019’da, yaklaşık 3.000 hastayı kapsayan memleketler arası aducanumab denemeleri, ayda bir verilen ilacın, hafıza ve düşünme sıkıntılarının bozulmasını yavaşlatmada geçersiz bir ilaçtan daha güzel olmadığını gösterdiğinde durduruldu.
Lakin ilerleyen aylarda, ABD’li üretici Biogen daha fazla datayı tahlil etti ve ilacın daha yüksek dozlarda verildiği durumlarda işe yaradığı kararına vardı. Şirket ayrıyeten ilacın bilişsel zayıflamayı değerli ölçüde yavaşlattığını söylemiş oldu.
Aducanumab, Alzheimer hastalarının beyinlerinde hücrelere ziyan verebilen ve hafıza ve düşünme sıkıntıları, bağlantı sıkıntıları ve şuur bulanıklığı üzere sonuçlara yol açan bunamayı tetikleyebilen olağandışı kümeler oluşturan bir protein olan amiloidi gaye alıyor.
Deneylerde yer alan Aldo Ceresa, birinci vakit içinderda 10 yıl evvel sol ve sağ içinde ayrım yapmaya ait meseleler yaşadığını fark etti.
İskoçyalı olan ve şu anda İngiltere’nin Oxfordshire bölgesinde ailesine yakın yaşayan 68 yaşındaki tabip, teşhis konulduktan daha sonra cerrahlığı bırakmak zorunda kaldı.
Ceresa, deneyler durdurulmadan evvel iki yıl boyunca aducanumab aldı ve akabinde neredeyse bir o kadar Londra’daki Ulusal Nöroloji ve Beyin Cerrahisi Hastanesi’nde diğer bir deney başlayıncaya dek beklemek zorunda kaldı.
BBCAldo Ceresa
“Gönüllü olmaktan çok mutlu” olduğunu söyleyen Ceresa, “Gerçekten, sahiden yaşadığım bu seyahatten zevk alıyorum – ve açıkçası sağladığı yararlar niçiniyle fazlaca, epey minnettarım” diyor.
Ceresa, ilacın ona yardım ettiğini düşünüyor:
“Kafam o kadar karışık değilmiş üzere hissediyorum. Eskisi kadar berbat değil. Kendime inancım biraz geri geliyor.”
Ceresa, ailesinin de güzelleşmeler fark ettiğini söylüyor.
“Önceden bir şey alacak olsam, mutfakta onları nerede bulacağımı hatırlayamıyordum. Bu sorun azaldı.
“Daha evvel bulunduğum düzeyde değilim fakat hakikat tarafta ilerliyorum.”
Dünya çapında 30 milyondan fazla insanın Alzheimer hastası olduğu ve bu bireylerin birçoklarının 65 yaşın üzerinde olduğu iddia ediliyor.
‘DÖNÜM NOKTASI’
İngiltere Demans Araştırma Enstitüsü Müdürü Prof. Bart De Strooper, aducanumab’ı onaylama sonucunın Alzheimer hastalığına tedavi arayışında “fazlaca değerli bir dönüm noktası” olduğunu söylüyor.
Son on yılda, 100’den çok potansiyel Alzheimer ilacı başarısız oldu.
Ama Prof. Bart De Strooper, bunun milyonlarca insan için bir dönüm noktası olacağını ummanın yanı sıra “hâlâ üstesinden gelinmesi gereken birfazlaca mahzur olduğunu” ekliyor.
University College London’da sinirbilim profesörü olan John Hardy, “Bunun en uygun ihtimalle, fazlaca az yararı olan ve sadece hayli dikkatli seçilmiş hastalara yardımcı olacak bir ilaç olduğu konusunda açık olmalıyız” diyor.
‘BÜYÜK HATA’
University College London’da ileri yaş psikiyatrisi profesörü olan Robert Howard, ilacın onaylanmasını “ciddi bir hata” olarak nitelendirerek, “gelecek on yıl boyunca” tedavi arayışlarının önünü kesebileceği ikazında bulundu.
Profesör Howard, Amerikan Besin ve İlaç Dairesi’nin, bilişsel faaliyetlerdeki düşüşte yavaşlama olmadığını gösteren deneylerden elde edilen bilgileri görmezden geldiğini söylemiş oldu.
BBC
İngiltere merkezli ‘Alzheimer’s Society’ isimli dernek ise, ilacın “umut verici” olduğunu söylüyor lakin bunun “Alzheimer hastalığı için yeni tedavilere giden yolun yalnızca başlangıcı” olduğunu kaydediyor.
Diğer bir yardım kuruluşu olan Alzheimer’s Research UK, İngiltere Sıhhat Bakanı Matt Hancock’a bir dilekçe yazarak, hükümetin ilaca süratli onay vermesini istediklerini deklare etti.
İcra Konseyi Lideri Hilary Evans, “Demanslı beşerler ve aileleri, hayatlarını değiştirecek yeni tedaviler için hayli uzun vakittir bekliyorlar” dedi.
bir hayli hekim aducanumab’ın faydalarından kuşku duysa da, ABD’nin verdiği onay, kanser yahut kalp hastalığına kıyasla fazlaca daha az olan demans araştırmalarına daha fazla kaynak ayrılmasını sağlayabilir.